醫療器材包裝規範、醫療器材仿單、醫療器材法規在PTT/mobile01評價與討論，在ptt社群跟網路上大家這樣說

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但經中央主管機關核准其委託其他醫療器材製造業者製造者，不在此限。前二項委託製造之申請文件、產品責任、契約規定、標籤、包裝及其他相關作業事項之準則，由中央 ...

業務專區 ; 8, 什麼情況下不需要申請醫療器材之仿單、標籤、外包裝的變更?(另開新視窗), 2014-10-17 ; 9, 本公司已經向食品藥物管理署申請醫療器材臨床試驗並經核准執行， ...

醫療器材商對醫療器材之標籤、說明書或包裝，應依第十三條第二項及第二十五條第一項之核准、查驗登記或登錄內容，刊載下列事項。但經中央主管機關公告免予刊載者，不在 ...

台灣衛生署針對醫療器材的標籤、仿單或包裝的要求，是依「藥事法」第75條之規定，內容要求廠商必須詳列醫療器材的廠商名稱、地址、品名、許可證字號、 ...

主旨：訂定「醫療器材標籤、說明書或包裝得免刊載製造日期及有效期間，或保存期限之規定」，並自中華民國一百十年五月一日生效。依據：醫療器材管理法第三十三條第一項。

從事醫療器材包裝之業者，應符合醫療器材管理法有關醫療器材製造業者之規定，並依規. 定取得製造許可。原證持有醫療器材商應依「醫療器材許可證核發與登錄及年度申報 ...

公共政策網路參與平臺 · 衛生福利部公告：預告「醫療器材標籤、說明書或包裝得免刊載製造日期及有效期間，或保存期限之規定」草案 · 衛生福利部公告：訂定「醫療器材標籤、 ...

第19 條醫療器材商依本法第三十三條規定，就醫療器材標籤、說明書或包裝所為之刊載，其方式及內容，應符合下列規定：一、國內製造之醫療器材，其標示應以 ...

等級醫療器材許可證時,不核定產品仿單標籤,亦不登. 載產品規格型號,惟產品標籤、仿單及包裝應符合藥事. 法第75條規定。二、依藥物委託製造及檢驗作業準則第10條規定, ...

商店要有藥商許可執照依藥事法第27條之規定，販賣醫療器材應申請藥商許可執照， ... 購買具有衛生署核准許可證字號之產品，且醫療器材之標籤、仿單及包裝之標示內容， ...